Als producent in de sector van de Life Sciences heeft u de gezondheid en het welzijn van mensen in handen. Snel veranderende regelgevingen en consumentenverwachtingen vereisen niet alleen strikt gecontroleerde processen, maar ook dat de kosten van de productie binnen de perken worden houden.
Het is dan ook belangrijk dat al uw GxP-systemen, processen, software, apparatuur en faciliteiten voldoen aan de kwaliteitseisen, zodat u zich vol vertrouwen kunt richten op uw kernactiviteiten. Trescal levert gedocumenteerd bewijs dat u voldoet aan interne normen, GxP-richtlijnen en de regelgeving naleeft.
Onze totaaloplossing voor Life Sciences biedt wereldwijd expertise in nauwkeurigheid (bio)medische apparatuur.
Wat we doen
Validatie van computersystemen
Geautomatiseerde systemen
IT-infrastructuur
Faciliteiten en nutsvoorzieningen (bv. HVAC, water voor farmaceutisch gebruik, gassystemen, sanitaire voorzieningen, afvoersystemen, sanitair)
Beheer van de koudeketen
Transport
Beheer van het reinigingsproces
Productie- en verpakkingsprocessen
Analytische methoden
Ontwikkeling en optimalisatie van GxP-kwaliteitssystemen
Productieproces en overdracht van faciliteiten
Kwaliteitssysteem voor geneesmiddelenbewaking
Beheer van kwaliteitsrisico’s
Gegevensintegriteit en bestuur
Audits (intern, leveranciers)
Regelgevende documentatie
Serialisering / traceerbaarheid
Overgang van CSV naar CSA (FDA)
CPV- en PQR-rapportage
Geautomatiseerde systemen en elektronische gegevens bij klinische proeven
This browser is not actively supported by Microsoft anymore. To make sure you're able to use all features, switch to a compatible web browser such as Google Chrome, Mozilla Firefox, Microsoft Edge, or Safari.
